2012年4月30日,欧盟发布了最新版的CE认证MDD医疗器械指令眼科器械EN ISO 19980:2012标准,该标准对眼科器械的临床使用安全、光学校准的方法进行了更加明确的规定。等同采用ISO标准,对于眼科设备的全球通用性,将会起到非常重大的作用。新的标准将于2013年1月1日起正式实施。