意大利 ECM 认证机构介绍
Ente Certificazione Macchine S.r.l.（简称 ECM）是一家拥有超 20 年历史的认证机构，在认证、测试、检验和培训领域为意大利及国际企业提供专业服务，堪称企业在质量和安全方面的理想合作伙伴。
核心优势
ECM 将专业性、公正性和透明度当作核心要求，凭借这些特质在监管领域占据领先地位，在国际上也享有稳固声誉。其多年积累的丰富经验，以及由专业人员构成的认证部、测试实验室、检验部和培训部这 4 个内部运营部门，使其能够提供全方位服务，成为企业多项业务的单一合作伙伴。
主要服务与相关认证
1. 服务范畴：覆盖认证、测试、检验和培训等众多领域，为企业提供全面的 360 度服务支持。
2. 认证资质：
1. 根据 UNI CEI EN ISO/IEC 17021 - 1:2015 标准取得管理体系认证资质，认证编号 00507，其中涵盖符合 UNI CEI EN ISO 13485:2021 标准的质量管理体系认证，涉及特定技术领域的医疗器械。
2. 依据 UNI CEI EN/ISO/IEC 17065:2012 标准获得产品 / 服务 / 过程认证资质，认证编号同样是 00507，认证涉及MD机械、ATEX防爆、Noise噪声、EMC电磁兼容、PED压力及LIFT电梯、MDR医疗器械等相关欧盟指令。
3. 从 NANDO 网站信息可知，ECM 作为被公告机构（Notified Body），在欧盟市场产品合规认证方面扮演关键角色。其NB公告号为 NB1282，被授权依据多项欧盟产品指令开展符合性评估并颁发产品认证。这意味着企业产品若想进入欧盟经济区国家市场，经 ECM 认证并加贴 CE 标志，可证明产品符合适用的欧盟指令和法规要求 。例如在机械指令、电磁兼容性指令等涉及的产品认证上，ECM 都有专业且权威的认证能力，助力企业产品顺利进入欧洲市场。
意大利ECM认证流程
ECM 的认证流程严谨规范，旨在为企业提供高效且可靠的认证服务，大致可分为以下几个关键步骤：
咨询与申请阶段：企业向 意大利ECM 表达认证意向，意大利ECM 的专业团队会与企业进行沟通，了解企业的产品或管理体系情况、认证需求以及目标市场等信息。随后，企业提交正式的认证申请，并提供相关的资料，如产品图纸、技术文件、管理体系文件等。
文件审核阶段：意大利ECM 收到申请及资料后，会组织专业人员对提交的文件进行全面审核。审核内容包括文件的完整性、准确性以及是否符合相关的标准和法规要求。若发现文件存在问题或不足，会及时通知企业进行修改和补充。
对于产品认证，ECM 可能会根据需要求提供产品的合规的测试报告，测试工作由第三方的专业的测试实验室按照相关标准进行，以验证产品的性能和安全性是否达标。
为满足部分制造商对宣告类的证书需求，意大利ECM也提供基于客户提供的技术文件评估而颁发的自愿性符合性宣告证书。在此类证书中，意大利ECM会明确说明制造商已自愿决定提交其有关上述产品的文件以供审核。意大利ECM确认依据其所提供的技术文件，做出了被评估产品符合证书中描述的指令 / 标准的基本要求的结论。从客观是事实上而言，针对欧盟大部分的自愿性认证项目而言，该类证书能够为制造商在包括清关、各类电商平台等场合提供一定的便利条件。
ECM 的认证费用并非固定统一，而是受到多种因素的综合影响，企业需根据自身实际情况与 ECM 沟通获取具体报价。以下是影响费用的主要因素及费用构成的大致情况：
认证指令：不同的指令费用存在较大。
认证模式，同一个指令不同的模式费用差距很大，比如说同样的PED指令，宣告类证书和B模式证书以及H模式证书价格完全不同
企业可以根据客户需求及企业实际灵活选择适合自己的证书模式。
意大利ECM在中国的发证历史:
意大利ECM在2006年在其创始人Andrea Secchi 的带领下开始尝试进入中国，2009年与上海欧杰检测科技有限公司合作后进入快速发展轨道。2016年意大利ECM在上海浦东成立中国客服中心，标志着意大利ECM中国战略的进一步加强。
