卫生部登记证 - 在俄罗斯联邦和引进纳入国家注册的医疗器械和医疗设备的医疗器械注册证明文件。俄罗斯立法禁止未经注册的医疗产品在俄罗斯联邦销售。

医疗器械产品注册后需要按照要求作出了一系列必要的测试（技术，临床，毒理学和其他）和审核，其结果应确认的医疗器械产品的质量、有效性和安全性。

卫生部登记证 - 有没有时间上的限制。

医疗设备的登记的步骤，包括以下步骤：

•接收和审查登记提交的文件;

•组织和进行所有必要的测试;

•检查测试和评估的行为;

•注册的医疗器械注册和颁发登记证书;

健康护理产品，医疗产品的状态寄存器。

所需文件：

在国内医疗器械产品的情况下，需要以下文件：

•注册申请表

•复制的公司注册证书，认证。

•营业执照复印件。

•税务登记证书复印件。

•申请人的印章。

•规格。

 在国外医疗产品的情况下，需要以下文件：

•注册申请表。

••注册的外国制造商的医疗产品（由当地商会商务及加注认证）证书。

•质量管理体系认证，ISO 13485证书或ISO9001证书。

•一致性声明。

对医疗产品的信息（测试报告，技术文件，物料清单等）。

注册的医疗器械产品的平均时间 - 4个月

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