美国食品和药物管理局今天批准Aptiom 作为一个附加的药物用于治疗癫痫与癫痫相关的疾病。
癫痫是一种脑部疾病,产生的原因为大脑的神经细胞引起的异常或过度的活动。在美国,每年约有20万新发的癫痫病例。
目前Aptiom被批准用于治疗部分性发作癫痫。癫痫发作可引起各种各样的症状,包括重复肢体动作、行为异常和全身性抽搐、意识丧失。癫痫发作可能会产生严重的后果,包括人身伤害和死亡。
有些癫痫患者没有达到满意的控制癫痫发作,Aptiom 能为患者提供新的治疗选择。
临床研究表明Aptiom能有效减少参试人员癫痫发作的频率。
由患者接受Aptiom ,在临床试验中报道的最常见的副作用包括头晕,嗜睡,恶心,头痛,双视力,呕吐,疲劳,失去协调。药品标签中描述的这些和其它的副作用和用于监测的建议。
当然,也和其他抗癫痫药物一样, Aptiom可能导致极少部分人员产生自杀的想法。患者应该马上联系他们的医疗保健专业人员,如果他们有自杀或死亡,新的想法或恶化的焦虑或抑郁,或其他不寻常的行为或情绪的变化。
Aptiom被批准的药物,可以帮助患者避免严重不良事件的重要信息,为患者提供用药指南。该指南将分发给病人每次填补他们的处方。
来源:美国FDA认证注册网信息