近日,由意大利ECM认证实验室负责人米尔科·马索蒂工程师,依据EN 60601-1-2:2015标准,开展医疗器械电磁兼容性(EMC)测试。
具体而言,实验室内的理疗透热医疗器械,已按照IEC 61000-4-2标准完成静电放电(ESD)测试。经检测确认,该设备已按标准要求顺利通过静电放电测试,可出具认可检测报告。这是意大利ECM认证机构获得EN 60601-1-2:2015检测资格以来出具的第一份医疗器械EMC测试报告。