2023年6月14日,欧盟正式发布了新机械法规(EU)2023/1230。这部法规将于2027年1月20日起全面取代现行的机械指令2006/42/EC。届时,机械的CE认证和部分完成机械的评估,将只能依据新法规进行。
值得注意的是,从发布到全面生效之间有42个月的过渡期(至2027年1月19日结束)。在此期间,旧指令仍然有效。但需要特别提醒的是:不存在新旧两部法律同时适用的过渡期。不过,企业现在就可以依据新法规进行测试并获取相关证书,不必等到最后一刻。
目前,欧盟委员会正在加紧制定与新法规配套的协调标准清单,以期在法规全面生效前为机械制造商提供明确的技术依据。
对于工业机械制造商而言,这意味着尽早准备,才能从容应对。 目前上海欧杰检测科技有限公司代理的波兰ICR Polska Sp. z o.o.公告体认证机构已具备依据新法规对机械进行检测的能力,建议企业利用过渡期,尽快将产品和流程调整至符合EU 2023/1230的要求。这样,当2027年1月20日的截止日期到来时,企业才能高枕无忧。
数字化领域的新要求:不止于安全,更是“安全+安保”
新法规EU 2023/1230与旧指令2006/42/EC有约90%的内容保持一致,许多要求只是描述得更加详细。真正的创新主要集中在数字化和互联互通领域,旨在适应当前的技术水平。
附件III中的基本健康与安全要求经过了修订和扩展,新增了以下方面的要求:
人工智能(AI)
网络安全
人机协作
设备接入互联网(IoT)
软件更新的影响
功能安全(如软件)
其核心目标是防止通过数字基础设施对机械安全发起第三方攻击。这无疑提升了安全性,但也意味着企业需要建立额外的流程,并对机械进行更彻底的测试。此外,对提交的网络安全文件进行合理性检查也必不可少。如果发现文件存在不合规、不完整或结论不明确的情况,认证机构的专家会进行更深入的审查,并协助企业解决问题。
相对于旧的MD指令,MR新法规适用范围进一步扩大:这些产品要注意
机械:
相关产品(可互换设备、安全部件、吊装附件、链条、绳索和织带、可拆卸机械传动装置)
部分完成机械
新法规不适用于:
航空产品、机动车、两轮或三轮车辆及四轮车、农林拖拉机(但滑板车和电动助力自行车仍在法规管辖范围内)
家用电器等电气电子产品(电动家具除外)或普通办公机械(增材打印机械除外)
什么是“部分完成机械”?
新法规对“部分完成机械”给出了明确定义:“‘部分完成机械’是指一种组件,其本身尚不能完成特定应用,因此不构成机械,仅意图被并入或组装到机械、其他部分完成机械或设备中,从而构成机械。”
例如,机器人或内燃机就属于不完全机械——只有完成最终安装后,它们才能执行有意义的任务。部分完成机械无法满足所有“基本健康与安全要求”,因此不进行CE认证。最终的机械法规评估将在安装阶段进行。
此外,新法规还对其他一些术语的定义做了微调,上海欧杰检测科技有限公司代理的波兰ICR Polska Sp. z o.o在所有与新法规相关的测试中都会将这些变化纳入考量。
不同机械类别的合格评定程序
合格评定是用于确定机械及相关产品是否符合适用健康与安全要求的程序。新法规附件I列出了需要公告机构参与特殊合格评定程序的机械清单,分为两部分:
A部分:强制要求公告机构介入
B部分:程序与2006/42/EC附件IV机械相同
一项创新是内部生产控制型式符合模块——制造商基于EC型式检验自行负责执行该程序。另一项新特征是“单机验证”模块,由公告机构对个别特别复杂的机械进行测试和认证。
为什么选择上海欧杰检测科技有限公司代理的波兰ICR Polska Sp. z o.o作为合作伙伴?
全面专业的服务:包括依据附件III基本健康与安全要求进行的机械测试,以及所有其他相关测试。
经验丰富的专家:我们的专家深谙新法规带来的变化,清楚你的机械需要满足哪些要求。
个性化测试:ICR会仔细研究你的具体情况,量身协调测试流程,高效推进。
轻松合规:要按时符合新法规,尽早准备是关键。作为经验丰富的检测服务提供商,ICR能执行必要的测试。
避免停工:按时完成所有必要测试,避免因合规缺失或延迟而导致的停工。
节省成本:没有停工,就没有意外的额外成本。在上海欧杰检测的帮助下,你可以轻松完成向EU 2023/1230的过渡。
上海欧杰检测的服务:助你从容应对新机械法规
由于新法规的大部分要求沿用自机械指令2006/42/EC,欧杰将继续提供相应的服务。同时,我们也依据附件III的基本健康与安全要求进行对客户的技术文件进行评估和指导,其中包含数字化和网络安全领域的新要求。此外,我们还可以委托第三方实验室对新机械开发进行测试,或在规划阶段提供支持,确保新机械能够及时符合EU 2023/1230的要求。
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