意大利
ECM认证机构是一家独立的认证、检验、检测和培训机构。多年来，通过获取各类认可与通知资质，ECM认证机构不断拓展业务领域及服务范围。
ECM认证作为公告机构的认可资质由意大利认可机构（Accredia）颁发，作为检测实验室的认可资质由佩里・约翰逊实验室认可公司（PJLA）颁发。
意大利认可机构（Accredia）是由意大利政府指定的国家唯一认可机构，即意大利境内唯一获承认、可证明认证与检验机构具备依据相关标准评估产品、过程和体系符合性能力的机构，其运营受经济发展部监管。其性质相当于中国的认证认可监督管理委员会.
佩里・约翰逊实验室认可公司（PJLA）是国际检测与校准实验室认可机构，获承认可证明实验室具备依据国家及国际标准评估产品符合性的能力。PJLA 是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）相互承认协议（MRA）签署方，认可范围涵盖检测与校准。访问官网：www.pjla.it
产品认证公告机构
意大利ECM认证机构为公告机构（编号：1282），获授权依据 ISO 17065 标准开展符合性评估并颁发产品认证证书
此外，意大利ECM认证机构亦为意大利卫生部授权的公告机构，可依据欧盟医疗器械法规（EU）2017/745（MDR）颁发产品认证证书，并负责对 2021 年 5 月 26 日前依据医疗器械指令 93/42/EEC（MDD）认证的医疗器械开展全项合规性监督。
如需申请 MDR 认证，可下载并填写《医疗器械 MDR 2017/745 认证初步数据收集表》，并查看《医疗器械 MDR 2017/745 认证申请说明与提交文件》。
如需通报传统器械变更信息，可下载并填写《传统器械变更信息通报表》。
可查阅《医疗器械（MDR）认证法规》及《传统医疗器械（MDD）法规》。
质量管理体系认证认可机构
意大利ECM认证机构获意大利认可机构（Accredia）认可，可依据 ISO 17021-1 标准开展质量管理体系认证，适用国际标准如下：
查看 ISO/IEC 17021 认可证书及《ISO/IEC 17021 质量管理体系认可证书有效性说明》
PJLA ISO 17025 认可检测实验室
意大利ECM认证机构为佩里・约翰逊实验室认可公司（PJLA）认可检测实验室，符合 ISO/IEC 17025:2017 标准，认可编号：121697，认可证书编号：L23-821。
可通过以下链接查看 ISO/IEC 17025 认可证书及认可检测项目清单，或访问官网 www.pjla.it 查询。
ECM 为依据 2011 年 4 月 11 日部长令授权的私营机构，可开展意大利立法令 81/2008 附件 VII 所列工作设备的检验工作（含修订版）。如需查看开展意大利立法令第 81/2008 号附件 VII 所述工作设备定期检验的授权令，请点击以下链接。
可查阅区域能力矩阵、检验人员信息及流程程序组织架构图。
此外，可查阅《意大利立法令 81/2008 定期检验法规》（RTVP 81-2008）。
如需通报设备启用并申请首次定期检验，可登录意大利国家工伤保险局（INAIL）门户。
