2026 年 5 月 15 日，在博洛尼亚省瓦尔萨莫贾市的意大利ECM认证中心总部，该机构与韩国全域医疗生态系统协会正式签署合作谅解备忘录。此项战略合作旨在为韩国数字医疗企业进入欧盟医疗器械市场搭建专属直接通道。
该协议重点扶持专攻医疗软件产品及人工智能诊断解决方案的韩国企业。双方合作围绕四大核心方向开展：持续开展法规要求信息交流、提供认证直接支持、举办能力建设培训研讨会、推动行业人脉对接。
本次活动汇聚众多国际及地方主管部门代表。意大利ECM认证中心首席执行官卢卡・贝多尼称，此次合作对生命科学领域意义重大。韩国驻米兰总领事崔泰浩指出，恰逢欧盟医疗器械法规过渡期将于 2026 年 5 月到期的关键节点，本协议的签署时机至关重要。
艾米利亚 - 罗马涅大区议会、瓦尔萨莫贾市政府等地方机构代表强调了国际化发展的重要性，并肯定意大利ECM认证中心（欧盟公告机构 NB1282）在保障新型医疗技术安全可靠、守护民众健康方面发挥的作用。
