无论是新旧机械指令，注塑成型机均属危险机械范围，需要公告机构进行合格评定后方可张贴CE标志，对应的欧盟协调标准为：EN 201:2009
全称：Plastics and rubber machines — Injection moulding machines — Safety requirements
中文：塑料和橡胶机械 — 注塑成型机 — 安全要求
一、核心用途
EN 201 为欧盟 C 类机械安全协调标准，配套机械指令 2006/42/EC（MD），用于注塑机 CE 认证，规定塑料/橡胶注塑机必须满足的强制性安全要求、危险防护、验证方法、使用信息，覆盖合模、注射、液压、电气、热危险、噪声等所有主要安全风险。
二、适用范围
适用：水平合模、液压驱动的塑料/橡胶注塑机，含配套辅机联动安全要求；仅在水平合模、模具区有防护、整机原厂配套时，才覆盖磁力锁模系统。
不适用：
仅靠人力操作合模单元的设备
模板运动为气动驱动的注塑机
垂直模板、电机直驱的注塑机
吹塑机、反应注塑 RIM、普通压力机、鞋材专用注塑机（对应其他标准：EN422、EN1612‑1、EN289、EN1845）
排气系统设计要求
三、主要安全要求（核心条款）
机械危险防护：合模区安全门联锁、光电保护，防止夹伤；运动部件防护、急停系统
液压/气动安全：高压管路防护、泄压装置、防过载
电气安全：安全 PLC/安全继电器、IP 防护、符合 EN60204‑1
热危险：料筒、热流道隔热与警示
噪声限值：整机噪声≤85 dB(A)
验证与使用信息：安全性能测试、操作手册、警示标识
意大利 ECM 认证具备覆盖该标准的检测能力和合格评定资格，可以为客户进行全面的风险评估、安规和电磁兼容测试、噪音测试，帮助高端中国国产机械进入欧盟市场。
