每天我们这边都会有客户问到这个问题：ECM认证需要工厂审核吗？
实际上，一个认证项目，是否需要工厂审核，取决于被认证的产品风险等级以及对应的欧盟法规和指令，接下来，我们对我们常常遇到的项目一一展开说明。
1：2006/42/EC 机械指令，以及新生效的 (EU) 2023/1586，指令 NANDO 下载链接：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/machinery-md_en
机械指令附录四，我们称之为危险机械，包括各种木工锯床、油锯、高空作业车、冲压件、注塑机、汽车举升机等机械设备，需要强制性公告机构介入合格评定，合格评定的活动包括 ANNEX IX 的 EC type-examination 以及 ANNEX X Full quality assurance。也就是说危险机械的 CE 标志，是强制性需要公告机构介入并完成上述两个项目的活动。需要公告体机构去工厂现场进行审核。对于不属于危险机械和附录五的安全件以外的产品。具有机械指令授权的公告机构依照客户自愿的申请，参照 MD 法规的相关要求，对客户提交的技术文件和检测文件进行评估，核发的属于自愿性认证证书，该类证书没有工厂现场审核的要求，需要注意的是，依据欧盟法律，自愿性证书及其他附加证书不被认可为合规证明文件。因此，市场监管部门或海关查验时，如果产品属于强制性认证范围，客户使用这类证书一概无效。对于普通机械，则不在此限。该类证书因为非强制办理，企业若选择申请，并做出 DOC 的申明，市场监管部门或海关查验时会根据各国各地的实际情况做出不同的对待态度。
2：2014/30/EU 电磁兼容指令，指令 NANDO 下载链接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0030
EMC 电磁兼容指令只有 Modul A 的自我申明模式 和 Modul B 型式试验模式两种合格评估路线，没有工厂审核的要求。
3：2014/35/EU 低电压指令，指令 NANDO 下载链接：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/low-voltage-lvd_en
低电压指令第九条明确说明本指令没有公告机构强制性介入的要求，所以大家查询机构资质的时候会发现，没有任何 NB 公告机构的资质表中有 LVD 的授权资质。所以也不存在工厂审核的要求，市场核发的凡是涉及有 LVD 指令的证书，都一定属于 VOC 性质的自愿认证证书。
4：CPR (EU) 305/2011，指令 NANDO 下载链接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011R0305
根据 CPR ANNEX V, 只有采用 AVCP 1+、1、2+ 体系的建筑产品，强制要求公告机构到工厂现场审核。
SYSTEM 3,4 的产品不需要现场审核。我们常做的 EN 1090 就属于 2+ 的标准，所以需要 FPC. 当然意大利 ECM 没有 CPR 的授权，所以他不能以 NB 的角色发证，所以它发的是那种红版的自愿性申明类证书。对于 4 类的建材，这个证书是可以用的，本来客户自己 DOC 就可以贴 CE 标签，市场监管部门或海关查验也不会在这里较真。更高等级的建材，我们不建议客户做。至于市场监管当局和海关的态度，和前面机械指令章节里面的情况是一样的。
5：通用产品安全 Regulation (EU) 2023/988，指令下载链接：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/general-product-safety_en
GPSR 全文没有要求 “公告机构（Notified Body）介入，所以无强制认证的要求，市场上核发的 GSPR/GSPD 证书，不管是哪个机构，都属于自愿性认证证书，没有审厂的法规需求。
6：个人防护指令 Regulation (EU) 2016/425，指令下载链接：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/personal-protective-equipment_en
Category II 和 Category III PPE 需要公告机构介入；只有 Category III PPE 强制要求公告机构现场审核。
尤其是有致死、不可逆伤害风险的高风险 PPE 产品，公告机构现场审核非常的严格。ECM 没有 PPE 的资格，只能发 Category I 最低风险的 自愿证书，更高等级的 PPE 产品，我们不建议客户做 ECM 认证。至于市场监管当局和海关的态度，和前面机械指令章节里面的情况是一样的。
作为意大利ECM在华最长久的国内代理机构，上海欧杰与意大利ECM认证的立场高度一致，即始终以高度的社会责任为己任，不以业务增加为唯一目标，建议客户在意大利ECM认证许可的范围内申请ECM证书。也要求申请证书的制造商真正理解ECM证书的内涵和实际意义，不得夸大证书的效力。意大利ECM认证一直以零容忍的态度对待证书假冒以及违规使用ECM证书、公告号及认证标志的行为。
