适用对象：ECM 签发的自愿性 CE 符合性证书续期 / 换证
触发条件：证书到期、产品变更、指令 / 标准更新
情形一：指令与协调标准均未变更、产品型号 / 设计无任何变更
适用场景：仅证书到期，产品、技术文件、法规均无变化
流程
申请提交
向意大利 ECM 认证代理上海欧杰检测科技有限公司提交续证申请表、原证书扫描件、制造商信息、营业执照
文件核查
ECM 核对原证书有效性、制造商资质、技术文件一致性
符合性确认
确认无设计变更、无标准更新、无生产场地 / 关键工艺变更
欧杰在意大利 ECM 认证证书申请 ERP 系统上传证书续证申请、同步提交 DOC 文件、全套 TD 技术文件
意大利 ECM 认证机构审核欧杰上传的申请信息及 TD 技术文件信息，符合要求签发新证，旧证同步作废
周期 / 费用
周期：1–2 周
费用：最低，仅审核费 + 证书费
必备文件
续证申请表
原 ECM 证书原件 / 扫描件
产品技术文件（确认无修改声明）
制造商符合性声明（DoC）
无变更声明（签字盖章）
情形二：指令与协调标准均未变更、增加型号 / 原产品设计有变更
适用场景：同系列扩型号、外观 / 结构 / 参数小幅修改、关键件替换
流程
申请与变更说明
提交换证申请、变更对比说明（新旧差异、型号差异表）
文件更新
修订技术文件、图纸、BOM、说明书、风险评估、差异分析
评估与测试（按需）
小变更：ECM 文件审核，无需复测
较大变更：追加差异测试（安全 / EMC 等）
工厂审核（按需）
高风险产品（机械、医疗、压力设备等）可能远程 / 现场审核
审核通过
确认变更不影响合规性
签发新证
证书覆盖新增型号 / 变更后设计，旧证失效
周期 / 费用
周期：2–4 周（有测试则 4–6 周）
费用：和新证书申请费用一致
必备文件
换证 / 变更申请表
原 ECM 证书
变更前后对比说明、型号差异表
更新后的全套技术文件
追加测试报告（如需要）
变更符合性声明
情形三：指令或协调标准任意一项发生变更 → 按新证书申请
适用场景：欧盟指令更新、协调标准改版、标准失效 / 替代
流程
重新提交新证申请
上海欧杰检测在 ECM 认证中心证书申请 EPR 平台按 ECM 新证流程提交：申请、DOC、TD 技术文件。
按现行法规颁发新版 CE 证书，原证书作废
周期 / 费用
周期：2 周
费用：等同新申请认证
必备文件
新证申请表
差距分析报告
按新标准的全项测试报告
新版技术文件 + 风险评估
质量体系证明（ISO 9001/13485 等）
新版符合性声明（DoC）
