为了更好的帮助中国的医疗器械制造商通过FDA510(K)申请，我们提供以下的服务：
1、为申请方提供相关FDA510(K)法规及流程的培训；
2、为申请方编写的相关文件提供网站检索指导；
3、对FDA510(K)申请文件进行评审, 提出修改意见；
4、递交申请文件，帮助申请510(K)注册号；
5、提供推荐信，并推荐美国市场授权代表；
6、提供FDA510(K)注册后FDA工厂检查辅导与内审。