11月6日，一场对医疗器械（MD）和体外诊断（IVD）行业至关重要的会议将在布鲁塞尔举行：“Team-NB第二届2026年欧盟法规讨论日”。该活动由欧洲医疗器械公告机构协会（Team-NB）主办，预计将成为促进行业利益相关方之间交流与对话的战略论坛，分析欧洲监管框架在不断更新中的现状与未来前景。
活动介绍
本次活动旨在汇聚监管机构、行业代表和公告机构，用一整天时间专门讨论MDR和IVDR法规的实施与优化。讨论日将为探讨系统优化机遇提供绝佳平台，同时确保MedTech行业的竞争力和安全性。
意大利ECM认证机构的贡献
机械认证机构（ECM）——该领域的标杆公告机构（ON 1282）——将为讨论做出重要贡献。其参与体现了该机构在支持监管对话以及产业链有意识、共同成长方面的持续承诺。
具体而言，意大利ECM认证医疗器械部门的技术专家兼主任审核员亚历山德罗·尼科莱蒂（Alessandro Nicoletti）将参加关于年度培训阶段分析的专题讨论小组。讨论将始终牢记关于MDR/IVDR技术文档的最佳实践指南（BPG），即用于标准化合规所需文档的基本指导方针。
