MDR截止期限是固定的。您公告机构的能力不应成为障碍。
许多制造商已经提交了MDR申请，并与公告机构签署了合同，但仍在对质量管理体系（SGQ）和技术文档的实际评估上等待。
随着MDR过渡截止期限的临近，等待不确定的评估排期可能成为重大的企业风险。
ECM可以提供替代方案
作为MDR公告机构，ECM可在适用情况下评估MDR申请能否从另一公告机构转移，以及该项目能否纳入ECM现有可用能力和认证范围（scope）之中。
无需从零开始。评估您的转移选项
转移在以下情况下可能尤为重要：
您的MDR申请已经提交；
您已与当前公告机构签署合同；
您的质量管理体系和/或技术文档评估尚未实际启动；
您当前的公告机构无法提供足够清晰或与您相容的评估时间安排；
您的过渡期截止期限正日益成为您的担忧。
通过ECM进行MDR转移评估
ECM可进行初步评估，涉及：
法规符合性
核实各项条件是否具备。
指定范围（scope）的兼容性
核实ECM的MDR指定是否涵盖适用的合格评定活动及器械特征。
项目状态
确定您在MDR申请、质量管理体系和技术文档流程中所处的阶段。
能力与排期
核实ECM是否具备接手推进该项目所需的足够技术资源和能力。
转移路径
确定签署制造商、当前公告机构与ECM之间转移协议可能需要的哪些信息。
您是否拥有清晰、可信的时间安排，以在适用过渡截止期限前完成MDR合规评估？
如果答案不确定，或许正是评估替代方案的时候了。
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