作者：玛丽亚・埃莱娜・格雷科 在欧洲市场上，越来越多的产品附带名为符合性证书、符合性声明或符合性验证的文件。这类文件并未被任何法规规定，但从版式和内容来看，很容易被混淆为欧盟法规详细规范的欧盟型式认证。为更清晰说明问题范围，有必要梳理欧盟关于特定产品在欧洲市场流通的法规框架。 欧盟型式认证 随着欧洲单一市场持续发展，欧盟机构认为必须确保在欧盟内自由流通的产品满足特定最低要求，以高水平保护公共利益，包括公众健康与安全、工作场所安全、消费者保护、环境保护与公共安全 ¹。 为实现这一目标，欧盟法规与新方法指令为玩具、机械、电梯、个人防护装备、计量器具、燃气器具、建材、压力设备、防爆环境材料及简单压力容器等产品的上市，设定了基本安全要求。制造商可依据认可标准化机构制定的专用技术规范生产产品，使产品符合相关法规（此时产品被推定符合欧盟对应法规）。 在欧盟上市的产品（包括第三国进口产品），完成产品符合性评估后，必须履行多项义务，尤其要加贴 CE 标识 ²并出具欧盟符合性声明 ³，以证明产品符合相关欧盟协调法规要求。 产品符合性评估可由制造商或公告机构⁴执行，具体依各指令 / 法规规定的程序开展。欧盟第 768/2008 号决议规定了一系列符合性评估模块，其管控程序与实际风险等级、所需安全要求相匹配。其中 ** 模块 B（原 CE 型式检验，现欧盟型式检验）** 最为关键：由公告机构审查产品技术方案，通过技术测试并认证产品技术方案符合适用产品法规。 检验合格后，公告机构向制造商签发欧盟型式证书，证书须载明制造商名称地址、检验结论、有效期、型式识别信息等，以便核验批量产品与型式一致性，并实施上市监管。 重要提示：非欧盟生产的产品若要进入欧盟市场，（在欧盟法规要求时）必须加贴 CE 标识，并备齐清关及自由流通所需文件，包括制造商出具的符合性声明与 CE / 欧盟型式证书。 符合性证书（Compliance Certificate） 符合性证书由相关主体（有时也是公告机构）应制造商申请，对特定产品出具评价意见。 这类认证大多发放给非欧盟制造商，在部分场景中被误当作欧盟型式认证，却无法保障产品实际安全。主流电商平台也存在同类问题。 这会给产品赋予虚假资质，进而带来消费者风险，并扰乱相关品类的正常市场秩序。 制造商与消费者易被混淆的原因很多：符合性证书会像欧盟型式证书一样列明依据的产品指令，有时还标注欧盟 768/2008 号决议规定的评估模块及技术标准，与真实欧盟型式证书高度相似。 欧盟委员会立场 近期欧盟委员会明确立场，界定了自愿性证书（含符合性证书）的签发前提与要求： 若产品法规不要求第三方参与符合性评估，而经济经营者自愿引入第三方，则仅当该自愿参与机构为对应领域公告机构时，出具文件可称为 “证书”（zhu欧盟立场文件只是说是证书，并没有说是"CE证书“）。 公告机构可在非公告领域开展活动（如非协调领域、面向第三国产品），但须明确区分该类活动与公告范围内活动。 公告机构不得在欧盟协调法规要求由公告机构开展符合性评估的领域，签发此类自愿性证书。 最后：所有自愿性证书（含符合性证书）不得加贴 CE 标识，也不能称之为CE认证。 总结 如何区分欧盟型式证书与符合性证书？ 仅中高风险产品法定的欧盟型式证书由公告机构在其授权范围内认证：中高风险产品按欧盟协调标准要求检验，符合基本安全与健康保护要求；而符合性证书通常注明自愿签发，CE 标识责任由制造商承担，必要时需另行委托公告机构。 符合性证书常注明：完成技术文件评估后，制造商可委托公告机构开展产品符合性评估。 欧盟委员会明确：符合性证书不得标注 CE 标识。 意大利员文发表于 2022 年 10 月意大利《市场与消费者》杂志，该期刊为意大利主管部门发布市场监管与消费者政策信息的官方刊物。
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