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从中国进口机械设备：技术前沿与CE合规义务
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行业动态
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2026年欧盟自华进口工业机械设备已转为战略需求，中国设备凭借技术实力跻身国际前列。但产品进入欧盟市场必须严格遵守当地法规，欧盟规定进口商需承担与制造商同等合规责任，...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2630.html
2026-02-23 10:40:02
结构化对话：医疗器械高效认证流程的关键
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行业动态
]
意大利ECM认证结构化对话是一项正式流程，可根据医疗器械的类型、风险等级及具体特性，在MDR框架下提前明确认证相关的程序细节、时间计划与法规要点。...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2629.html
2026-02-23 10:35:47
意大利塞拉瓦莱堡发生悲剧：工人从厂房坠落身亡
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行业动态
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意大利瓦尔萨莫贾市塞拉瓦莱堡发生一起安全事故，一名工人维修作业时从10米屋顶坠落身亡，当地检察院已立案彻查场地合规性与防护设施情况。总部坐落于此的意大利ECM认证对此...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2628.html
2026-02-10 09:41:38
博洛尼亚包装产业区反垄断调查：从反垄断监管到技术合规
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行业动态
]
意大利竞争与市场管理局接匿名举报，对博洛尼亚七家包装企业展开反垄断调查，查实其签订“不挖人协议”，限制自动化设备验证师这类核心技术人才流动。该岗位人员负责设备合规...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2627.html
2026-02-05 10:39:58
工作安全：2025 年紧急状况数据与技术合规的关键作用
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行业动态
]
意大利国家劳动事故保险局（INAIL）发布的2025年数据显示，意大利生产系统的安全状况仍不容乐观。尽管技术不断发展，但工伤与职业病的统计结果表明，安全生产管理亟待加速变革...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2626.html
2026-02-05 10:31:31
欧盟 MDR 2017/745 认证：未来已来，合规在即
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行业动态
]
欧盟MDR法规实施后，不少原I类医疗器械被重新划分至更高风险类别，医疗软件、复用手术器械等产品，需接受公告机构强制评估。新规对技术文件、产品分类、上市后监管提出更高...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2625.html
2026-02-04 11:24:17
意大利ECM测试实验室：医疗器械与工业领域认可实验室
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ECM认证
]
意大利ECM认证机构实验室获PJLA认可、符合ISO/IEC17025标准，测试结果全球采信。实验室可提供EMC、电气安全、IP防护、机械可靠性、抛射物等多项测试，配备专业设施保障...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2624.html
2026-02-04 11:19:35
UDEM认证谈缝合线制造商常见的CE标志认证误区
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UDEM认证
]
缝合线企业出口欧盟做MDRCE认证常遇多重难题，普遍存在技术文件残缺、生物相容性证据不足、机械性能验证不达标、灭菌验证不规范、产品分类失误等问题。同时，临床评价、风...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2623.html
2026-02-03 09:20:51
从合规到创新：ECM 首席执行官卢卡・贝多尼接受《精密工程》杂志专访
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行业动态
]
意大利ECM认证倍感荣幸地宣布，工业与科技领域的权威媒体《精密工程》杂志对ECM进行了大篇幅专题报道...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2622.html
2026-02-03 09:13:05
意大利ECM认证与声学合规
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ECM认证
]
欧盟户外设备噪声相关法规已更新为2024/1208委托条例，替代旧版2000/14/CE指令。意大利ECM认证机构专业开展户外设备噪声检测，凭借专业人员与设备，严格依照标准检测，出具...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2621.html
2026-02-02 09:39:04
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