<?xml version="1.0" encoding="GB2312"?>
<?xml-stylesheet type="text/xsl" href="images/rss.xsl" version="1.0"?>
<rss version="2.0">
<channel>
<title>上海欧杰检测意大利ECM认证机构、土耳其UDEM认证机构、波兰ICR认证机构及SIA SC认证机构中国代理官网-文章系统</title>
<description>上海欧杰检测意大利ECM认证机构、土耳其UDEM认证机构、波兰ICR认证机构及SIA SC认证机构中国代理官网</description> 
<link></link>
<generator>Rss Generator By dahelife.Com</generator>
<language>zh-cn</language>
<copyright>Copyright 2006-2011 dahelife.Com .All Rights Reserved</copyright>
<webMaster>上海欧杰检测科技有限公司</webMaster>
<email>111222@qq.com</email>
<image>
	<title>上海欧杰检测意大利ECM认证机构、土耳其UDEM认证机构、波兰ICR认证机构及SIA SC认证机构中国代理官网-文章系统</title> 
	<url>/images/logo.jpg</url> 
	<link></link> 
	<description>上海欧杰检测意大利ECM认证机构、土耳其UDEM认证机构、波兰ICR认证机构及SIA SC认证机构中国代理官网</description> 
</image>
<item><title><![CDATA[[MDR指令CE认证（(2017/745）] 欧盟指南：风险管理概念与术语及ISO 14971在MDR/IVDR中的应用]]></title><link><![CDATA[http://www.ecmchina.com/html/CErz/view2596.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	&nbsp;

	目录

	1.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;危害、风险相关核心概念（Harm&nbsp;vs&nbsp;Hazard&nbsp;vs&nbsp;Hazardous&nbsp;Situation）

	2.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;风险（Risk）

	3.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;风险分析与危害分析（Risk&nbsp;Analysis&nbsp;vs&nbsp;Hazard&nbsp;Analysis）

	4.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;根本......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2025-12-18 11:04:48]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[MDR指令CE认证（(2017/745）] 医疗器械CE认证指南]]></title><link><![CDATA[http://www.ecmchina.com/html/CErz/view1363.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	2007/47/EC&nbsp;医疗器械指令（&nbsp;2010.3.21日开始执行新的修改指令）把医疗器械产品分为四个大类类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。其中第Ⅰ类医疗器械产品要加贴CE认证标志，制造商可以采取自行宣告的方式。即厂商......]]></blockquote></description><author><![CDATA[admin]]></author><pubDate><![CDATA[2012-05-04 10:58:42]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[MDR指令CE认证（(2017/745）] 如何快速取得医疗器械产品的CE认证]]></title><link><![CDATA[http://www.ecmchina.com/html/CErz/view500.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[医疗器械顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要......]]></blockquote></description><author><![CDATA[佚名]]></author><pubDate><![CDATA[2012-04-24 16:44:15]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[MDR指令CE认证（(2017/745）] CE认证医疗行业的有效性及何种情况下将吊销CE认证证书]]></title><link><![CDATA[http://www.ecmchina.com/html/CErz/view501.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[CE认证标志的有效性期限&nbsp;产品取得了CE认证，就可以帖上CE标志，但只限于申请认证时提交的TCF中所描述的产品，贴上CE标志意味着该产品可以进入欧盟市场和要求产品取得CE认证才能进入该地区的国家和地区。产品CE认证的有效......]]></blockquote></description><author><![CDATA[佚名]]></author><pubDate><![CDATA[2012-04-24 16:44:18]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[MDR指令CE认证（(2017/745）] 欧盟CE认证医疗器械指令(MDD)介绍]]></title><link><![CDATA[http://www.ecmchina.com/html/CErz/view1048.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[
	&nbsp;欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2012-04-12 22:41:39]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[MDR指令CE认证（(2017/745）] 93/42/EEC指令认证模式]]></title><link><![CDATA[http://www.ecmchina.com/html/CErz/view1044.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[	当医疗器械进行了准确分类之后，为成功获得CE认证，必需按照93/42/EEC指令附录Ⅱ~附录Ⅶ相关评定程序/认证模式进行评定。当评定程序/认证模式是可以选择的时候，采用何种认证模式可由企业与认证机构协商确定，以达到最......]]></blockquote></description><author><![CDATA[]]></author><pubDate><![CDATA[2012-04-12 12:49:29]]></pubDate></item><item><title><![CDATA[[MDR指令CE认证（(2017/745）] 医疗器械CE认证指令|医疗器械(MDD)指令介绍]]></title><link><![CDATA[http://www.ecmchina.com/html/CErz/view60.html]]></link><description><blockquote><![CDATA[医疗器械(MDD)指令介绍......]]></blockquote></description><author><![CDATA[admin]]></author><pubDate><![CDATA[2012-03-23 11:11:35]]></pubDate></item></channel>
</rss>
