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匿名
关于医疗电子产品欧盟认证的问题
 无悬赏-浏览次数:777次 此问题已过期
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提问于:2012-11-26 16:44:17
朋友有一款医疗产品要直接销售到欧盟的医院去,需要做什么过认证呢?


admin
admin
高级工程师
回答于:2012-11-26 16:49:59

这个要看具体是什么产品。

一般的电子产品需要按照EN 60601-1:2006进行检测认证。

另外医疗电子产品的电磁兼容指令标准有专标:EN 60601-1-2:2001。不能按照通标进行检测。

特殊产品比如说超声波检测治疗仪器、X射线仪等等,都有专门的C类标准。需要按照专标进行检测。您可以把您的产品资料发到我们公司,我们公司工程师可以帮您看一下。


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