工业领域一个非常常见的错误是，认为购买了带有单独认证证书的机械设备，企业就无需再履行其他行政和安全义务。事实上，当多台已带有CE标志的装置相互连接并协调工作时，法规的视角就会发生变化，并将这种配置定义为真正的“机械组合”。在这种背景下，整体安全性并非单个认证的简单相加，而是需要进行全面评估并发布新的符合性声明。
生产线何时成为“组合”？
要符合这一定义，必须同时具备三个基本要素：生产关联性、操作连续性以及集中控制系统（例如协调用PLC）。如果满足这些条件，则整个设备被视同一台大型机械。这一点既适用于新安装的生产线，也适用于已投入使用的现有生产线。因此，各单元原有的旧证书不足以再保证其法律合规性。
接口风险的关键作用
安全方面的真正挑战集中在不同机械之间的连接和交互点（即所谓“接口”）。正确的风险分析必须精确确定运行过程中会发生什么：例如，在机械“A”上触发的急停是否也会立即且安全地停止机械“B”。对组合进行认证，正是要全面识别并消除因各元素组合而产生的危险，并确保控制系统之间能够正确通信。
制造商的职责与义务
任何组装该生产线的人，在法律上均承担“组合制造商”的角色。这要求其必须编制新的技术文件，签发整体的欧盟符合性声明，并在整个设备上粘贴新的CE铭牌。
要编制符合性声明，必须满足机械指令（2006/42/EC）附录2中所含的要求。
该文件尤其必须包含以下内容：
制造商；
在欧盟境内编制技术文件的授权人；
签署符合性声明的负责人。
签署符合性声明的人员，在设备投放欧盟市场期间，承担保证设备符合安全要求的全部责任和义务。
意大利ECM认证，土耳其UDEM认证，波兰ICR认证的战略支持
因此，依赖像意大利ECM认证，土耳其UDEM认证，波兰ICR认证等这样的公告机构就显得尤为重要。该机构将在企业的行政流程中提供支持，编制严格的报告，以确保签署符合性声明的人员能够在获得该领域专家团队支持的前提下完成签署。
