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意大利ECM测试实验室：医疗器械与工业领域认可实验室
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ECM认证
]
意大利ECM认证机构实验室获PJLA认可、符合ISO/IEC17025标准，测试结果全球采信。实验室可提供EMC、电气安全、IP防护、机械可靠性、抛射物等多项测试，配备专业设施保障...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2624.html
2026-02-04 11:19:35
UDEM认证谈缝合线制造商常见的CE标志认证误区
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UDEM认证
]
缝合线企业出口欧盟做MDRCE认证常遇多重难题，普遍存在技术文件残缺、生物相容性证据不足、机械性能验证不达标、灭菌验证不规范、产品分类失误等问题。同时，临床评价、风...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2623.html
2026-02-03 09:20:51
从合规到创新：ECM 首席执行官卢卡・贝多尼接受《精密工程》杂志专访
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行业动态
]
意大利ECM认证倍感荣幸地宣布，工业与科技领域的权威媒体《精密工程》杂志对ECM进行了大篇幅专题报道...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2622.html
2026-02-03 09:13:05
意大利ECM认证与声学合规
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ECM认证
]
欧盟户外设备噪声相关法规已更新为2024/1208委托条例，替代旧版2000/14/CE指令。意大利ECM认证机构专业开展户外设备噪声检测，凭借专业人员与设备，严格依照标准检测，出具...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2621.html
2026-02-02 09:39:04
UDEM认证谈医疗器械CE认证公告机构的选择
[
UDEM认证
]
MDR法规下，CE公告机构选择是医疗器械企业欧盟合规的关键战略决策，直接决定认证周期、通过率与长期合规稳定性。企业需重点考量机构的专项技术能力、临床评审经验、风险管理...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2620.html
2026-01-31 10:40:40
UDEM认证关于医疗器械CE认证合规路径全流程实施指南
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UDEM认证
]
本文详解欧盟MDR法规下医疗器械CE认证全生命周期合规路径。企业需先明确产品预期用途、精准判定风险分类，依托ISO系列协调标准搭建质量、风险及可用性体系，完整编制技...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2618.html
2026-01-30 16:39:19
UDEM认证谈MDR 法规下支撑CE认证的标签与使用说明书要求
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UDEM认证
]
MDR法规严格规范医疗器械标签与使用说明书（IFU）编制，二者是CE合规的核心组成，所有内容需匹配技术文件、临床证据及风险管理结论，做到可追溯、有依据。合规需规范UDI追溯...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2617.html
2026-01-30 15:06:23
UDEM认证谈欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）对行业成本、运营与合规的重塑影响
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UDEM认证
]
MDR2017/745法规大幅抬高医疗器械欧盟入市合规门槛，全面重塑企业成本与运营体系。其通过升级临床证据、技术文件、UDI追溯、上市后监督及公告机构审核标准，增加企业前期投...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2616.html
2026-01-30 14:25:12
意大利ECM认证正式加入诺迈科集团：全新篇章启幕
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行业动态
]
深耕行业二十余年的意大利ECM认证，业务涵盖医疗器械、机械、电气、EMC检测及体系认证等领域。如今意大利ECM认证正式加入诺迈科集团，迎来发展新跨越。原首席执行官卢卡&#...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2615.html
2026-01-30 10:19:27
2026年意大利工伤事故保险局ISI资助计划：6000万欧元助力职场安全
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行业动态
]
意大利国家工伤事故保险局（INAIL）已确认，为2026年度ISI资助计划划拨超6000万欧元专项资金，该计划也成为意大利政府支持企业开展职场安全相关投资的核心举措。本次计划...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2614.html
2026-01-30 10:12:19
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