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匿名
请问你们代理意大利ECM的医疗器械MDR认证吗？
　无悬赏-浏览次数：349次 此问题已过期 		收藏
提问于：2025-10-29 09:39:26
我们公司是一个二类的有源器械，请问你们可以做吗？


admin
admin
高级工程师
回答于：2025-10-29 09:42:25
根据欧盟法规，MDR认证合同要和公告机构直接签署。 这一块我们欧杰不能代理，您可以直接和意大利ECM在上海的办公室 意器美公司直接联系，也可以和我们联系，我会在获得他们同意的前提下给您他们的直接联系人的联系方式。

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