问吧-生产线出口欧盟，需要整体做CE认证吗？

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生产线出口欧盟，需要整体做CE认证吗？　无悬赏-浏览次数：9次离问题结束还有13天	收藏
提问于：2026-02-23 10:29:25

生产线出口欧盟，需要整体做CE认证吗？

黄老师
高级工程师

回答于：2026-02-23 10:30:46

工业领域中一个常见误区是：认为采购了单独具备 CE 认证的设备，企业就无需再履行其他合规义务。然而，当多台已贴有 CE 标识的设备连接起来协同运行时，法规规定得非常明确：此时构成了 **“机组”（成套机器）**。在这种情况下，安全性不再是各部分的简单叠加，而是复杂集成的结果，必须重新进行整体认证。法规层面的 “机组” 定义一条生产线被认定为机组，需同时满足三个条件：生产关联性、运行联动性、统一控制系统（例如协调用 PLC）。满足这些条件后，整条生产线将被视为一台全新的单一机器。各组成设备原本的独立 CE 证书不再有效，必须从整体视角进行合规评估，而这只有专业人士才能确保。接口风险分析核心风险点在于设备接口。必须深入评估衔接部位的安全状况：例如，A 设备的紧急停止能否同时让 B 设备进入安全状态？机组认证的意义，就在于消除组合后产生的新增风险，验证控制系统的兼容性与安全逻辑的协同管理。制造商的责任与义务任何组装该生产线的主体，在法律上即成为 “机组制造商”。这意味着必须：编制全新的技术文件出具整体欧盟符合性声明在整线设备上重新张贴 CE 标识若忽略这一步，一旦发生事故，企业将面临严重的民事与刑事责任。

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