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制造商与EU AR之间的关系通过书面授权书（有时称为协议或合同）正式确定。这些文件共同确立了法律关系。授权书最低要求：授权书必须涵盖：
双方的身份和联系方式,
授权书涵盖的器械范围（必须至少涵盖同一通用器械组的所有器械）,
根据第11条第(3)款规定的EU AR的具体任务和义务期限和终止条件,
主管部门请求和沟通的程序,
EUDAMED 注册责任费用和支付条款,
保密条款,
处理警戒报告和现场安全纠正措施的程序
上海欧杰科技有限公司为德国德宝国际（欧盟欧代注册号DE-AR-000046097）在中国境内唯一合法代表，能够为您提供德国高品质的欧代服务。
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