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问题分类


匿名
EU AR 必须为客户在 EUDAMED 系统中执行哪些操作?
浏览次数:10次 离问题结束还有13
提问于:2026-08-14 11:40:30
EU AR 必须为客户在 EUDAMED 系统中执行哪些操作?


黄老师
黄老师
高级工程师
回答于:2026-08-14 11:53:30

经济运营商注册与SRN获取流程

  • 在参与者注册模块中注册为经济运营商
  • 获取单一注册号(SRN)
  • 验证制造商已注册器械信息
  • 确保数据与所代表的制造商关联
  • 非欧盟制造商在主管当局处理注册前,需由其欧盟授权代表(EU AR)进行验证

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