这个产品一般而言都是要求按MDR指令 一类医疗器械进行备案的，也有客户做MD指令。这个主要就是一个适用标准的问题，如果您的DOC申明符合EN 12184:2014; EN 60601-1:2006; EN 60601-1-2:2015; EN ISO 15223-1:2021; EN ISO 14971:2019/A11:2021; EN ISO 13485:2016; EN ISO
10993-5:2009 这些标准，那就是要按MDR去做了，如果您只申明符合EN 12100:2010 普通机械指令的标准，车速不超过25km/小时，那是可以按MD指令申请CE的
