您好，上海欧杰检测科技有限公司是德国德宝公司（DE-AR-000046097, Debao International GmbH）中国代理代表，能够为客户提供高品质的德国欧代服务。众所皆知，因为德国监管机构近乎苛刻的严格。德国欧代公司提供的都是高品质的欧代服务。但是这个服务不包括对客户医疗器械TD技术文件的评审服务。按照欧盟MDR法规，欧盟授权者代表需验证欧盟符合性声明和技术文件是否已制定，并且在适用的情况下，确认是否已执行适当的符合性评估程序（意思就是是否获得了CE证书）。,这里注意是技术文件的验证，不是审核，欧代不是审核机构，没有对TD技术文件是否符合法规进行审核的义务，只是对文件的充分性进行验证。
