当托马斯・爱迪生在 1896 年创立电灯测试局时，或许未曾想到，这个为电灯泡安全性能把关的实验室，会在一个多世纪后成长为覆盖全球 100 多个国家的 "质量守护者"。从美国的钢铁桥梁检测到英国的海事货物认证，从电子设备的安全测试到医疗器械的全球准入，Intertek（天祥集团）用 130 余年的专业积淀，书写了一部 "让质量可信赖" 的发展史。
百年传承：从实验室到全球质量生态
1885 年，Caleb Brett在英国创立海事鉴定与货物认证业务，专注于为即将装船的粮食货物提供质量与数量的检测和认证服务，为 Intertek 埋下了 "安全基因" 的种子。11 年后，发明家托马斯・爱迪生设立电灯测试局，其创立的 ETL 标志至今仍是全球电子电气产品安全的权威象征 —— 这两个看似独立的起点，在百年后交汇成 Intertek 的核心脉络。1911 年，Virginius Daniel Moody 在美国创立 Moody Engineering，专注于建筑和电力工程的安全验证，让 "全球化服务" 的理念初具雏形。2011 年与 Moody International 的联合，更让Intertek 的服务能力从产品测试延伸至工业体系认证。2020 年，成为首批获得欧盟 MDR（医疗器械法规）认证资质的机构之一，再次印证了其在前沿领域的前瞻布局。
如今，这个拥有 46000 + 专业员工、1000 + 实验室与分支机构的全球网络，正以 80 + 种语言为客户提供服务，每年完成 100000 + 次审核，用 "Total Quality Assured" 的承诺，筑牢从产品研发到市场准入的全链条质量防线。
全链条守护：从单一测试到系统解决方案
在 Intertek 的理念中，"质量保障" 并非单一环节的检验，而是覆盖产品全生命周期的系统工程。其核心业务围绕 "保障（Assurance）、测试（Testing）、检验（Inspection）、认证（Certification）" 四大支柱展开，如同为全球产业链编织了一张立体质量防护网。
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保障：确保您在日常运营、供应链和管理体系中识别并转移潜在风险。从管理体系认证（如 ISO 13485）到供应链风险管理，从企业社会责任审核到可持续发展评估，为企业搭建合规框架；
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测试：评估您的产品和服务是否符合甚至超越安全、质量、性能和可持续等各项标准。在纺织鞋类、电子电气、食品医药、汽车航空等领域，依托顶尖实验室完成从物理性能到化学成分的精准检测；
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检验：确认您的原材料、产品和各项资产是否规范、具备相应的价值和安全性。从农产品进出口验货到建筑工程现场监督，从石油天然气设施完整性评估到医疗器械生产过程核查，让每一个环节都经得起推敲；
尤其在医疗器械领域，Intertek展现出卓越的专业水准及影响力：1996 年成为首批获 MDD（医疗器械指令）资质的机构，2003 年被 FDA选为仅 15 家认可机构之一，2014 年成为首批获得 MDSAP 认可的机构，成功迈出在该认证体系中的关键一步，2020 年取得 MDR 的 NB（公告机构）资质，自此 Intertek 医疗公告机构（IMNB）获得瑞典主管当局的 MDR 2017/745 授权，正式开启为医疗器械公司提供 MDR 认证服务的新征程。
如今，Intertek可提供 ISO 13485、MDSAP 与 MDR 的合并审核服务。2025年6月，其MDR认证范围进一步扩展，新增包括含药物成分器械、利用人源或者动物源组织/细胞的产品、含纳米材料或由纳米材料组成的器械、III类定制植入式器械、MDR附录XVI定义的无预期医疗用途产品等16项MDR代码。从球囊导管、输液泵到呼吸机、超声扫描仪，Intertek天祥的成功案例覆盖从低值耗材到高风险设备的全品类。
深耕中国：从香港到 40 + 城市的本土化服务
Intertek在中国市场的深耕可追溯至半个世纪前。。1973 年进驻香港，1982 年拓展至台湾，1989 年扎根深圳 —— 作为最早在大中华区建立全面服务网络的国际第三方机构之一，如今已在 40 + 城市布局实验室与分支机构，10,000 + 员工用本土化洞察衔接全球标准。
从东莞的电子电器测试实验室到青岛的食品检测中心，从厦门的纺织验货到上海的医疗器械认证团队，Intertek 将全球经验与本地需求顺畅融合：为出口企业解读巴西 INMETRO 认证的每一个细节，帮本土医疗器械厂商打通欧盟 MDR 的技术文件评审流程，让 "中国制造" 在合规的前提下更快走向世界。
选择 Intertek：不止于认证，更是长期伙伴
Intertek Medical Notified Body（IMNB，公告机构编号 NB 2862）是最早一批获得指定的 MDR（欧盟医疗器械法规）认证机构。凭借30年深耕医疗器械行业的丰富经验，其认证范围已涵盖 50 余种器械类型，且该数量仍在持续增加，如今已成为全球众多医疗器械制造商值得信赖的合作伙伴。
在全球贸易日益复杂的今天，选择 Intertek，意味着选择了一位懂法规、通市场、重效率的长期伙伴。其服务的价值，远不止于一张证书。
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MDR认证项目在中国会指派专业项目经理，跟进整个认证过程，提供优质且专业的服务。
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Intertek 的MDSAP报告被监管机构高度认可，在监管机构的外部审核中，被5国联合审核小组称为行业标杆（benchmark）。MDSAP 认证通过简化审核流程、提高审核认可度、提升企业管理水平等方式，切实助力企业快速完成产品注册流程。
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当企业布局多国市场时，能提供 "一次测试、多国认证" 的整合方案，节省时间成本。
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涉及有源/无线器械、软件类产品（SaMD） 等需要电气、EMC和软件测试的企业，Intertek依托实验室资源优势，可提供覆盖测试与认证全流程的一站式服务。
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Intertek开设涵盖MDR、MDSAP、ISO 13485等法规标准的专项培训课程，助力企业系统性强化内部团队的合规素养与风险意识。
从爱迪生时代的电灯泡测试，到如今为医疗机器人、人工智能设备提供合规支持，Intertek 的故事，是一部与全球产业创新共同成长的历史。正如Intertek天祥践行的品牌承诺：“始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务，为客户制胜市场保驾护航。
如果您的企业寻求跨越合规门槛、提升产品竞争力，或为产品申请MDR认证/MDSAP认证/ISO 13485认证，联系Intertek，助您高效应对全球监管挑战。
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