当前形势：认证领域的瓶颈 一方面，认证申请和与公告机构签订的合同数量显著增长；另一方面，实际签发的MDR证书数量却未能跟上同样的节奏。这种失衡有可能造成严峻局面：器械上市延迟，并对整个欧洲医疗生态系统产生重大影响。
必须抓紧行动 未能及时采取行动的生产商可能面临失去欧洲市场准入的风险。这一风险不仅限于企业竞争力，还直接关系到医疗服务的连续性、患者安全以及医疗体系的可持续性。
ECM认证作为公告机构的积极作用 作为MDR法规下第1282号公告机构，ECM认证重申其与制造商并肩合作的承诺。
