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行业紧急通知：MHRA 年度注册维护费新政落地，涉及所有英代 / UK 制造商！
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行业动态
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英国MHRA将于2026年4月1日起实施医疗器械注册年费新规，取消一次性注册费，按GMDN二级分类每年收费300英镑。新规明确计费周期、系统关停、费用核算等关键时间节点...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2566.html
2025-11-10 13:06:04
转发：意大利ECM认证关于伪造 / 假冒ECM相关文件的警示通知
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ECM认证
]
意大利ECM(EnteCertificazioneMacchine）已知悉，目前存在与部分欧洲指令或国际标准相关的伪造/假冒ECM认证证书、实验室测试报告及其他相关文件。在此郑重声明：任何单位或...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2564.html
2025-11-08 11:09:11
布鲁塞尔聚焦医疗科技合规前沿 Team-NB 首届欧盟法规研讨日搭建行业对话桥梁
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行业动态
]
2025年11月6日讯明日（11月7日），比利时布鲁塞尔将迎来医疗设备（MD）与体外诊断（IVD）行业的关键盛会——“Team-NB2025首届欧盟法规研讨日”（1stEURegulations...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2563.html
2025-11-07 21:13:32
土耳其UDEM认证：MDR 合规领域的全球信赖伙伴
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UDEM认证
]
土耳其UDEM认证机构（欧盟公告号2292）是欧盟正规授权MDRCE认证机构，资质可查、认证结果具备法律效力，产品持证可畅行欧盟27国。机构可承接全品类医疗器械认证，深耕III...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2562.html
2025-11-07 15:37:33
土耳其UDEM认证机构电梯指令CE认证介绍
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UDEM认证
]
UDEM认证（NB2292）是欧盟官方授权公告机构，具备电梯2014/33/EU指令认证资质，证书欧盟全境通用、全球认可度高。可承接各类电梯整机及安全部件CE认证，严格依据EN系列标准...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2561.html
2025-11-07 15:26:26
土耳其UDEM认证，欧盟CPR指令公告机构介绍
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UDEM认证
]
欧盟CPR建筑产品法规已于2025年更新，2026年正式实施，新增碳足迹、EPD、DPP等绿色合规要求，围绕七大维度开展评估。UDEM认证机构（NB2292）作为欧盟授权公告机构，拥有多...
http://www.ecmchina.com/html/pfrz/view2560.html
2025-11-07 14:11:47
探秘波兰ICR认证：ATEX服务的专业守护者
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ICR认证
]
ATEX防爆指令是欧盟规范爆炸性环境设备的安全标准，将设备分组别、类别划分防爆等级，高风险设备需公告机构认证，低风险设备可企业自我声明。波兰ICR认证机构（NB2703）为欧盟权...
http://www.ecmchina.com/html/AVTrz/view2559.html
2025-11-07 13:29:31
解锁波兰ICR认证，探秘RED指令认证服务
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ICR认证
]
RED指令是欧盟管控无线设备入市的核心法规，规范产品安全、电磁兼容、频谱使用与网络安全等核心指标，覆盖蓝牙、WiFi、射频设备等各类无线产品。波兰ICR认证机构（NB2703）拥有...
http://www.ecmchina.com/html/AVTrz/view2558.html
2025-11-07 13:08:32
波兰ICR认证的EMC指令认证服务
[
ICR认证
]
欧盟EMC2014/30/UE指令，用于管控电气电子设备电磁兼容性，干扰分为传导与辐射两类。指令一方面限制设备电磁发射，另一方面要求产品具备静电、脉冲、射频等抗干扰能力，保障...
http://www.ecmchina.com/html/AVTrz/view2556.html
2025-11-07 11:58:11
波兰ICR认证机构专业合规认证，守护生产安全与市场准入
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ICR认证
]
波兰ICR认证机构（NB2703）是欧盟官方公告机构，可依据机械指令2006/42/EC，提供单机型式检验与整条生产线整体合规验证服务。认证分为技术文件审核、现场实测两大环节，审核通过...
http://www.ecmchina.com/html/AVTrz/view2555.html
2025-11-07 11:50:44
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