| 意大利ECM认证机构为欧盟公告机构，欧盟公告号为NB1282,公告的认证范围可见欧盟NANDO网站：https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies/notifications?organizationRefeCd=EPOS_50158
在授权范围内，是否需要现场审核取决于被认证产品是否属于对应指令法规中强制需要进行合格评定的模式，比如说如果客户的产品属于三类及以上压力容器，需要PED D模式、G模式、H模式。这些模式都会涉及工厂审核，如果您申请的是ATEX证书，也会有质量保证模式审核的要求。对于MDR医疗器械，Is,Ir,Im 及IIa,IIb,III类器械都需要进行现场审核。但是对于中国境内的大部分项目，都属于自愿性的认证项目，不属于强制性合格评定的范围。公告机构仅仅对技术文件和检测报告进行评估，不能免除企业DOC的义务，这类认证没有工厂审核的活动安排。
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