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欧盟无线电设备网络安全新规来袭，制造商需注意！
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行业动态
]
近日，欧盟在网络安全领域迈出重要一步，其无线电设备指令2014/53/UE（RED）以及2021年10月29日发布的2022/30/UE授权法规备受瞩目。这些法规为无线电设备设定了全面且...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2548.html
2025-10-29 19:24:04
2025年意大利工作场所安全大检查：合规与预防成焦点
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公司新闻
]
在意大利日益严格的安全大检查中，设备合规性成为关键焦点。使用不合规的设备，不仅可能引发诸如机械故障、电气短路等各类安全事故，直接威胁员工的生命安全，还可能导致生产中...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2547.html
2025-10-29 15:08:34
Ente Certificazione Macchine Srl：守护声学合规，赋能企业发展
[
ECM认证
]
意大利ECM认证机构紧跟欧盟法规更新，依据新版2024/1208法规及原2000/14/CE指令，开展户外设备声学检测认证。依托专业团队与精密仪器，出具具备法律效力的测试报告，满足产...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2546.html
2025-10-29 09:10:08
意大利认证机构：守护电动自行车安全，筑牢工业合规防线
[
ECM认证
]
在工业合规与安全领域，意大利ECM认证机构扮演着至关重要的角色。作为一家公告机构及认证机构，意大利ECM认证始终致力于通过专业的检测与认证服务，为各类工业产品的安全投放...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2545.html
2025-10-28 13:36:41
MDCG 各分组当前 / 计划中的指南制定及交付成果
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CE认证法规
]
本文件反映了MDCG各分组的年度工作计划，但并非MDCG各分组当前所有工作的完整清单 适用范围 分组交付成果 ...
http://www.ecmchina.com/html/CErz/view2544.html
2025-10-28 13:32:23
从实际案例浅谈BSI 审核特点及制造商技术文件准备注意事项分析
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CE认证标准
]
基于提供的欧杰公司今年6到9月的项目总结，我们尝试从BSI审核特点和制造商技术文件准备注意事项两方面展开详细分析。 一、BSI审核特点 BSI作为欧盟MDR（...
http://www.ecmchina.com/html/CErz/view2543.html
2025-10-28 08:40:40
巴西ANVISA注册，巴西BRH服务，上海欧杰是您的理想选择
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行业动态
]
巴西市场，潜力无限 在全球经济的大棋盘上，巴西，这个南美洲最大的经济体，正散发着独特的魅力，成为众多企业眼中的潜力沃土。近年来，巴西的经济虽历经起伏，但依然保持着强大...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2542.html
2025-10-27 13:34:25
欧盟标准大战：当“版权大佬”ISO遇上“透明侠”欧盟，制造商们哭了！
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CE认证标准
]
大家好！今天我们来聊一场发生在欧洲的“标准大战”——这不是超级英雄电影，却让医疗器械制造商们抓狂不已。故事的主角有：欧盟（一心追求透明度的&ldquo...
http://www.ecmchina.com/html/CErz/view2541.html
2025-10-21 17:31:54
英国 2024 版医疗器械 PMSR 新规解读：制造商如何合规撰写上市后监测报告？
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行业动态
]
2025年9月，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）发布《医疗器械（上市后监测要求）（修订）（英国）法规2024》，同步推出上市后监测报告（PMSR）标准化格式指南。这份文件不仅明确...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2540.html
2025-10-21 13:43:23
欧盟医疗器械边界与分类手册（2025 版）：这些产品是否属于医疗器械？答案全在这
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行业动态
]
在医疗器械行业，“一个产品究竟是否属于医疗器械”“该归为哪一风险类别”，是企业合规上市、监管部门履职的核心问题。2025年9月更新的《欧盟医疗器...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2539.html
2025-10-20 16:57:11
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