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2025 年科隆 IDS 展会落幕：聚焦医疗器械行业 MDR 认证挑战与应对之策
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行业动态
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2025年3月底，在德国科隆举办的国际牙科展（IDS-InternationalDentalShow）圆满落幕。此次展会为医疗器械行业从业者搭建了交流平台，也让我们得以与行业内的生产商及从业...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2515.html
2025-04-01 17:24:44
意大利ECM认证更新 1282 号公告机构编号不当使用情况列表，严正追责违规行为
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行业动态
]
2025年7月24日，意大利ECM认证（公告机构）正式发布更新后的1282号公告机构编号不当使用情况列表，旨在及时向市场和公众通报相关违规信息，维护正常的市场秩序与行业规范...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2514.html
2025-07-25 15:17:37
意大利ECM认证机构：自愿性认证服务，为企业定制化合规与品质解决方案
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ECM认证
]
意大利ECM认证除强制认证外，还提供多元化自愿性认证服务，涵盖审核检验、第三方合规验证、多品类专业测试，可适配企业品控、研发调试、非欧盟市场拓展等定制需求。服务遵循欧...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2513.html
2025-09-25 10:59:24
意大利ECM认证机构：专业认证服务，守护合规与品质
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ECM认证
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意大利ECM认证机构拥有Accredia、PJLA双重权威资质，具备欧盟NB1282公告机构身份。可提供机械、ATEX防爆、噪声、EMC电磁兼容、医疗器械MDR等欧盟强制认证，同时可做医疗...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2512.html
2025-09-24 09:31:58
意大利ECM认证机构CB实验室授权标准清单
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ECM认证
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意大利ECM认证拥有IECEECB全领域授权资质，认可涵盖EMC电磁兼容、家电、灯具、医疗设备、工控测量、办公及电动工具等品类。适配CISPR、IEC全系主流新旧标准，可同步对应...
http://www.ecmchina.com/html/ECMrz/view2511.html
2025-09-23 12:35:37
欧杰推出欧盟医疗器械MDR免费分类工具,助力企业合规出海
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公司新闻
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近日，欧杰医疗科技正式发布欧盟医疗器械分类工具（基于MDCG2021-24指南），该工具以完全免费的形式向行业开放，旨在帮助医疗器械企业快速、准确地完成欧盟MDR（医疗器械法规）框...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2510.html
2025-09-22 21:03:43
速览！MDCG 发布 2025 年制造商趋势报告（MTR）草案，这些核心要点影响所有医械企业
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行业动态
]
2025年9月，MDCG（医疗器械协调小组）PMS与警戒工作组正式发布制造商趋势报告（MTR）表单及配套指导文件草案。尽管目前均为草案状态（未在欧盟委员会官网正式发布，最终版或有...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2509.html
2025-09-17 19:31:06
欧盟医疗器械大地震！行业集体提交WET清单，年底认证规则或将巨变
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行业动态
]
面对MDR认证僵局，欧洲各大医疗协会终于出手了！ 德国心脏病学会提交射频消融导管WET清单，德国肾脏病学会列出透析设备WET清单——这仅仅是欧洲医疗行业应对M...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2508.html
2025-09-16 17:46:07
欧盟、英国和瑞士在医疗器械市场准入和监管协调方面的最新进展
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行业动态
]
近日，欧洲医疗器械协调小组（MDCG）召开会议，讨论了欧盟、英国和瑞士在医疗器械市场准入和监管协调方面的最新进展。以下是我结合MDCG发布的内容，为大家整理的关键信息与分...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2507.html
2025-09-15 09:32:57
为什么说年底MDR/IVDR可能迎来重大改版？
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行业动态
]
自MDR法规通过以来，MDR（2017年）一直旨在提高患者安全和透明度，但是事实上就是从制造商到公告机构在到主管机构，从上到下骂声一片。欧盟委员会完全无法回避下面这五个紧迫的问...
http://www.ecmchina.com/html/news/view2506.html
2025-09-10 14:48:05
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