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A.有源器械(Active device)
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MDA 0101
用于刺激 / 抑制 / 监测的有源植入式器械
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TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);DQS(NB 0297)
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MDA 0102
输送药物或其他物质的有源植入式器械
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TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);BSI(NB 2797)
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MDA 0103
支持或替代器官功能的有源植入式器械
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TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);BSI(NB 2797)
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MDA 0104
利用辐射的有源植入式器械及其他有源植入式器械
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TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);BSI(NB 2797)
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MDA 0201
利用电离辐射的有源非植入式成像器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDA 0202
利用非电离辐射的有源非植入式成像器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);UDEM(NB 2292);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDA 0203
用于监测生命生理参数的有源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)1
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MDA 0204
其他用于监测和 / 或诊断的有源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);DQS(NB 0297);BV(NB 1370);SGS (NB 1639)
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MDA 0301
利用电离辐射的有源非植入式治疗器械
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TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);TUV莱茵(NB 1936);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDA 0302
利用非电离辐射的有源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDA 0303
利用温热 / 低温疗法的有源非植入式器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);SGS (NB 1639)
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MDA 0304
用于冲击波治疗(碎石术)的有源非植入式器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDA 0305
用于刺激或抑制的有源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDA 0306
用于体外循环;物质给药或移除及血液分离的有源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDA 0307
有源非植入式呼吸器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0308
用于伤口和皮肤护理的有源非植入式器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0309
有源非植入式眼科器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0310
用于耳鼻喉的有源非植入式器械
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TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0311
有源非植入式牙科器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0312
其他有源非植入式手术器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0313
有源非植入式假体;康复器械及患者定位和转运器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0314
用于人体细胞;组织或器官处理和保存(包括体外受精和辅助生殖技术)的有源非植入式器械
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TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0315
软件
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0316
医用气体供应系统及其部件
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)
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MDA 0317
用于清洁;消毒和灭菌的有源非植入式器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);DQS(NB 0297);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)4
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MDA 0318
其他有源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);SGS (NB 1639)5
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B. 无源器械(Non-active devices)
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MDN 1101
无源心血管;血管和神经血管植入物
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDN 1102
无源骨和骨科植入物
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDN 1103
无源牙科植入物和牙科材料
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDN 1104
无源软组织和其他植入物
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDN 1201
用于麻醉;急救和重症监护的无源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDN 1202
用于物质给药;引导和移除(包括透析器械)的无源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BV(NB 1370);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);SGS (NB 1639)
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MDN 1203
无源非植入式引导导管;球囊导管;导丝;导入器;过滤器及相关工具
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);BV(NB 1370);SGS (NB 1639)
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MDN 1204
用于伤口和皮肤护理的无源非植入式器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);BV(NB 1370);SGS (NB 1639)
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MDN 1205
无源非植入式骨科和康复器械
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TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);BV(NB 1370);SGS (NB 1639)
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MDN 1206
无源非植入式眼科器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWA(NB 0476);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);BV(NB 1370);TUV莱茵(NB 1936);SGS (NB 1639)
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MDN 1207
无源非植入式诊断器械
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TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);TUV莱茵(NB 1936);SGS (NB 1639)
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MDN 1208
无源非植入式器械(工具)
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);BV(NB 1370);SGS (NB 1639)
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MDN 1209
无源非植入式牙科材料
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);BV(NB 1370);SGS (NB 1639)
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MDN 1210
用于避孕或预防性传播疾病传播的无源非植入式器械
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TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);Eurofins 欧陆(NB 0477);DNV(NB 0482);BSI(NB 2797);TUV莱茵(NB 1936);SGS (NB 1639)
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MDN 1211
用于消毒;清洁和冲洗的无源非植入式器械
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QMD Services GmbH(NB 2962);UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵
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MDN 1212
用于人体细胞;组织或器官处理和保存(包括体外受精和辅助生殖技术)的无源非植入式器械
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TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);Eurofins 欧陆(NB 0477);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);TUV莱茵(NB 1936);BSI(NB 2797);SGS (NB1639)
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MDN 1213
由通过体腔或皮肤途径引入人体的物质组成的无源非植入式器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);BV(NB 1370);SGS (NB 1639)
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MDN 1214
医疗保健中使用的通用无源非植入式器械及其他无源非植入式器械
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UDEM (NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .(NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNV(NB 0482);KIWA(NB 0476);ECM(NB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEM(NB 2292);BSI(NB 2797);DQS(NB 0297);(NB 1639)
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