|  
| ENGLISH | 加入收藏 | 设为首页 | 站内地图  
    
欧盟MDR

EMARK认证

产品检测

GS认证

FDA认证

 

  您好,欢迎您登陆上海欧杰官方网站! 意大利ECM认证中国区首家代理!(SINCE 2006)

 
关键词:ECM认证,UDEM认证,ICR认证
 
您当前位置:上海欧杰检测意大利ECM认证机构、土耳其UDEM认证、波兰ICR认证中国代理官网 >> CE认证 >> 浏览文章

哪些在华MDR NB机构有您的产品的授权范围?

日期:2025-08-12 22:02:49 来源:本站原创   【字体:

 

哪些在华MDR NB机构有您的产品的授权范围?我们整理了一个表,把大部分我们熟悉的机构信息汇总到了一起。方便大家随时查询,文末也附上了这些机构的联系电话、邮箱及网站信息。

 

 

医疗器械类别(产品代码及中文名称)

具有资格授权的公告机构(NB 编号及名称)

A.有源器械(Active device

MDA 0101
用于刺激 / 抑制 / 监测的有源植入式器械

TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);DQSNB 0297

MDA 0102
输送药物或其他物质的有源植入式器械

TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);BSINB 2797

MDA 0103
支持或替代器官功能的有源植入式器械

TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);BSINB 2797

MDA 0104
利用辐射的有源植入式器械及其他有源植入式器械

TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);BSINB 2797

MDA 0201
利用电离辐射的有源非植入式成像器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);BVNB 1370);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDA 0202
利用非电离辐射的有源非植入式成像器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);UDEMNB 2292);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDA 0203
用于监测生命生理参数的有源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);DQSNB 0297);SGS NB 16391

MDA 0204
其他用于监测和 / 或诊断的有源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);DQSNB 0297);BVNB 1370);SGS NB 1639

MDA 0301
利用电离辐射的有源非植入式治疗器械

TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);TUV莱茵(NB 1936);BSINB 2797);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDA 0302
利用非电离辐射的有源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);BVNB 1370);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDA 0303
利用温热 / 低温疗法的有源非植入式器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);UDEMNB 2292);BVNB 1370);SGS NB 1639

MDA 0304
用于冲击波治疗(碎石术)的有源非植入式器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDA 0305
用于刺激或抑制的有源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);BVNB 1370);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDA 0306
用于体外循环;物质给药或移除及血液分离的有源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDA 0307
有源非植入式呼吸器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0308
用于伤口和皮肤护理的有源非植入式器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);BVNB 1370);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0309
有源非植入式眼科器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0310
用于耳鼻喉的有源非植入式器械

TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0311
有源非植入式牙科器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0312
其他有源非植入式手术器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0313
有源非植入式假体;康复器械及患者定位和转运器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0314
用于人体细胞;组织或器官处理和保存(包括体外受精和辅助生殖技术)的有源非植入式器械

TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0315
软件

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0316
医用气体供应系统及其部件

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 1639

MDA 0317
用于清洁;消毒和灭菌的有源非植入式器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);DQSNB 0297);BSINB 2797);SGS NB 16394

MDA 0318
其他有源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);SGS NB 16395

B. 无源器械(Non-active devices

 

MDN 1101
无源心血管;血管和神经血管植入物

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDN 1102
无源骨和骨科植入物

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDN 1103
无源牙科植入物和牙科材料

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);BSINB 2797);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDN 1104
无源软组织和其他植入物

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDN 1201
用于麻醉;急救和重症监护的无源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDN 1202
用于物质给药;引导和移除(包括透析器械)的无源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BVNB 1370);BSINB 2797);DQSNB 0297);SGS NB 1639

MDN 1203
无源非植入式引导导管;球囊导管;导丝;导入器;过滤器及相关工具

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);BVNB 1370);SGS NB 1639

MDN 1204
用于伤口和皮肤护理的无源非植入式器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);BVNB 1370);SGS NB 1639

MDN 1205
无源非植入式骨科和康复器械

TÜV 莱茵(NB 0197);Eurofins 欧陆(NB 0477);TÜV南德(NB 0123);DNVNB 0482);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);BSINB 2797);DQSNB 0297);BVNB 1370);SGS NB 1639

MDN 1206
无源非植入式眼科器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWANB 0476);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);BVNB 1370);TUV莱茵(NB 1936);SGS NB 1639

MDN 1207
无源非植入式诊断器械

TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);DNVNB 0482);KIWANB 0476);BSINB 2797);DQSNB 0297);TUV莱茵(NB 1936);SGS NB 1639

MDN 1208
无源非植入式器械(工具)

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);BVNB 1370);SGS NB 1639

MDN 1209
无源非植入式牙科材料

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);BVNB 1370);SGS NB 1639

MDN 1210
用于避孕或预防性传播疾病传播的无源非植入式器械

TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);Eurofins 欧陆(NB 0477);DNVNB 0482);BSINB 2797);TUV莱茵(NB 1936);SGS NB 1639

MDN 1211
用于消毒;清洁和冲洗的无源非植入式器械

QMD Services GmbHNB 2962);UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵

MDN 1212
用于人体细胞;组织或器官处理和保存(包括体外受精和辅助生殖技术)的无源非植入式器械

TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);Eurofins 欧陆(NB 0477);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);TUV莱茵(NB 1936);BSINB 2797);SGS NB1639

MDN 1213
由通过体腔或皮肤途径引入人体的物质组成的无源非植入式器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);Eurofins 欧陆(NB 0477);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);BVNB 1370);SGS NB 1639

MDN 1214
医疗保健中使用的通用无源非植入式器械及其他无源非植入式器械

UDEM NB 2696);TÜV 莱茵(NB 0197);TÜV南德(NB 0123);IMQ .NB 0051);DEKRA 德凯(NB 0344);DNVNB 0482);KIWANB 0476);ECMNB 1282);TUV莱茵(NB 1936);UDEMNB 2292);BSINB 2797);DQSNB 0297);(NB 1639

 

 

附:上述机构联系方式及网站:

 

公告机构名称

NB 编号

联系电话

邮箱

网址

QMD Services GmbH

2962

+43 1 533 0077

office@qmdservices.com

https://www.qmdservices.com/

UDEM Adriatic d.o.o.

2696

+38514819601+38514819434

info@udemadriatic.com

www.udemadriatic.com

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

0197

+49 (0) 9116555225+49 (0) 9116555226

service@de.tuv.com

www.tuv.com/safety

Eurofins Product Testing Italy S.r.l.

0477

+39 011 2222225+39 011 2222226

Epti@cpt.eurofinseu.com

https://www.eurofins.it/epti

TÜV SÜD Product Service GmbH

0123

+49 (89) 50084261+49 (89) 50084230

ps.zert@tuvsud.com

http://tuvsud.com/ps

IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.

0051

+39 02 50731

FT@imq.it

www.imq.it

DEKRA Certification B.V.

0344

+31:(0)88 968 3000+31:(0)88 968 3100

product.certification@dekra.com

www.dekra-product-safety.com

DNV MEDCERT GmbH

0482

+49 40 226 3325-0+49 40 226 3325-15

medcert-info@dnv.com

www.dnv.com

KIWA CERMET ITALIA S.P.A.

0476

+39 051 4593111+39 051 763382

infobologna@kiwacermet.it

www.kiwacermet.it

ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL

1282

+39 051 6705141+39 051 6705156

ecm@entecerma.it

www.entecerma.it

TUV Rheinland Italia SRL

1936

+39 02 9396871+39 02 93968723

informazioni@it.tuv.com

www.tuvitalia.com

UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.

2292

00 90 312 443 03 9000 90 312 443 03 76

udem@udem.com.tr

www.udem.com.tr

BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

1370

+39 02 270911+39 02 2552980

info.bv.italia@it.bureauveritas.com

www.bureauveritas.it

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

+31 (0)20 346 07 80

BSIMedDev.NB2797@bsigroup.comBSIPC.NB2797@bsigroup.com

www.bsigroup.com

DQS Medizinprodukte GmbH

0297

+49 69 95427 300+49 69 95427 388

notified.body@dqs.de

www.dqsglobal.com/de-de/zertifizieren/verordnung-mdr-eu-2017-745

SGS Belgium NV

1639

+32(0)3 545 44 00 general)、+32(0)3 545 48 60medical devices

be.qhse@sgs.comgeneral)、NB1639@sgs.commedical devices

https://www.sgs.com/en

 

上一篇:医疗器械安全预警:制造商如何通过 FSCA 和 FSN 守护患者安全? 下一篇:奥地利 QMD 认证机构:医疗产品通往欧盟市场的关键伙伴
 
 

相关文章:

 
返回首页

 

 

 

 

 

 

 
精品认证
 
 欧盟CE认证
 
 德国GS认证
 
 E/e-MARK认证
 
 清真认证
 
 EAC认证
 
 SONCAP认证
 
 美国FDA认证
  
 
联系方式
电话:021-37829967
      021-37633862
传真:021-37829968
QQ:   1206693898
业务联系: 黄经理