“你们客户这个产品不属于MDR IIa的医疗器械吗？” 面对德国监管机构的质询，德国德宝公司(DE-AR-000046097, Debao International GmbH)从客户产品的功能、预期的用途、适用人员和场景等多维度进行阐述，成功说服CA监管机构，确定客户某医疗美容产品属于MDR 一类普通器械，无需NB机构介入的合规评定，完成了客户的SRN注册申请和EUDAMED系统的产品录入。
与其他欧盟国家和地区不同，德国的监管环节更为靠前，从客户的SRN注册之始，CA就已经介入到客户产品的符合性评定要求是否得到了满足。作为德国的欧盟授权代表机构。德国德宝公司始终以专业及时的服务享誉业内外。“作为欧盟域外制造商的欧盟授权者代表，我们的服务绝不能仅仅限于简单的接收与保管产品的技术文件，我们比客户、比公告机构更靠近CA监管机构，这就要求我们能把监管机构的要求更快捷、更详尽地通知到客户，并在客户、公告机构和监管机构之间，架起一座沟通的桥梁。而这才是我们服务的核心价值”。正是在这一明显超越行业的服务理念的指导下，德国德宝公司及其中国代理上海欧杰检测科技有限公司在客户的TD技术文件的形成阶段，即开始积极介入，德国德宝公司编制的《欧盟CA监管机构关注的十大问题核查表》为客户在文件形成之初就指明了方向和基准。
“前端多介入，后端勤沟通，绝不做“隐身的欧代“。这是德国德宝公司欧代服务对客户的承诺，实际上，很多很多发生在欧盟的事情，如果欧代可以早预警、早介入、早沟通，完全可以解决在萌芽阶段，哪怕是不可避免的事故，也可以通过积极的沟通，将损失降低到最小值。因此选择欧盟授权代表，绝不是一个低价的，只需注册SRN或者满足产品认证最低要求的无关紧要的环节。
虽然理论上说，在欧盟范围内的任何一个国家的欧代都有同等的法律地位。然而，选择德国欧盟授权代表，天然带着德国严谨、精密甚至有不近人情的刻板和固执。但是这也是真正高端客户真正对其青睐的地方。而德国德宝公司正是这一市场形象具象化的体现。
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