作为中国制造商在欧盟的授权代表,德国德宝公司(DE-AR-000046097, Debao International GmbH)比制造商更加接近市场和用户,能够灵活的掌握市场的各种反馈信息,及时将医疗保健专业人员、患者和用户关于疑似事件的投诉和报告告知制造商。对于制造商提示PMCF品正具有重大的意义。这也是MDR Article 11 (g)里面关于欧盟授权代表的法定义务。
2026年7月,一个有关某便携式雾化器充电电池发烫的客户投诉反馈到了德国德宝公司,作为该中国品牌制造商的欧盟授权代表,德宝公司立即启动查访程序,积极联系客户,了解实际情况,并在最短是时间协助用户将问题产品邮寄到客户的深圳研发中心进行进一步分析测试。德宝公司在终端用户、监管机构以及中国制造商之间架起了一个顺畅的沟通桥梁。为客户迅速锁定问题,排除问题,消除监管疑惑提供了最直接的帮助。“感谢德宝公司专业、负责和不厌其烦的反复沟通协调,为我们节省了大量的时间和财务成本。”这是客户由衷的感谢。
急客户之所急,这是德宝公司及其中国代理上海欧杰检测科技有限公司的一贯坚持